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2022年8月24日

您的运输解决方案符合urac ?

为什么使用符合URAC的运输解决方案对专业药房和温度敏感的药品很重要?

专业药品的包装、运输和分销不能碰运气。药品冷链和温度管理的重要性是至关重要OB欧宝体育的。

不幸的是,随着药品购买和分销方式的转变,通常会将现实生活中的药剂师排除在药品交易和教育之外,对专业药物和药品的管理不善正在上升。

几个因素可以归咎于温度敏感和管理不善OB欧宝体育冷链药品

  • 供应链的挑战
  • 药剂师角色的演变
  • 保健部门的压力
  • 改变人们购买药物的方式和地点
  • 对制造商、药剂师和客户来说,药品和药品的成本不断上升
  • 对基因疗法和生物制剂等特殊药物的需求增加

这个博客是关于URAC,专业和邮购药房,病人,以及使用的重要性合格的包装解决方案运输、储存和分销专业药品。

这些话题对参与温度敏感药品的制造、包装、分销和交付的每个人都很重要。不使用合格的包装解决方案会导致药物损失,增加运营成本,并损害患者的健康。

关于URAC你需要知道的快速事实

  • URAC代表使用评审认可委员会
  • 成立于1990年,是一家独立的非营利性认证实体
  • 为医疗保健行业建立质量标准
  • 美国最大的独立医疗保健认证组织
  • 对医疗保健组织进行认证和认证6个专业领域
    1. 药店
    2. 病人护理管理
    3. 行政管理
    4. 数字保健和远程保健
    5. 健康计划项目
    6. 心理健康与物质使用障碍并重
  • URAC已经建立了指导方针,标准,认证,和认可的具体领域,每一个这些专业领域。
  • 获得URAC认证是一个明确的指标,表明医疗保健组织在提供服务时致力于质量、责任和诚信。

如欲了解URAC及其认证标准,请阅读及观看:

URAC认证,药品和温度管理

随着人们购买和接受药物的方式和地点的变化,很难明确地保证患者安全和药物疗效。

药剂师可能不知道谁在接受网上购买的药物,也不知道这些药物是如何存放在患者家中的。

病人不明白温度管理还有药物的过期日期。

在拥挤不堪的供应链中,医疗保健组织依靠不同的合作伙伴和供应商网络来包装和分发药物。

运输、包装、储存和温度要求在每种药物、特殊药物和药物类型中都有所不同。

药剂师的角色正在发生变化,人们对疫苗管理、一线支持、在线和虚拟患者教育抱有期望,并作为获得医疗专业人员服务有限的患者的主要知识提供者。

邮购药店、社区药店和专业药店可能会与他们从未面对面接触的患者打交道,这使得提供患者教育和确保正确的包装、分发、处理和存储的药物

错误发生在运输,分配,处理和储存药品和药品。从交通延误到包裹丢失和端口关闭,在整个过程中可能发生的错误和损害有一个长长的列表药品供应链

这些现代的挑战将温度和OB欧宝体育冷链管理坚定地站在聚光灯下。

URAC标准的演变有助于强调药房、制药公司、医疗保健组织和物流公司每天处理的压力。

在最近的金星谈话:提高温度管理药物的标准(冷链药物管理)OB欧宝体育,产品开发负责人Jennifer Richards解释了URAC冷链和温度管理标准的演变:OB欧宝体育

我们从超级将军开始。我们只是在讨论药房和运输过程中的稳定性和完整性。没有温度范围或管理的直接标准。在2015年发布的3.0版本中,我们开始提高标准,并对运输过程中的冷链药物提出了特定的验证要求。OB欧宝体育

我们仍然保持药房的温度完整性,我们要求监控冰箱、冰柜、湿度和室温——但我们真正扩展到冷链运输的要求。OB欧宝体育

然后在2019年,我们将其提升到4.0标准的下一个层次——邮件服务4.0和专业药房4.0。我们扩大了药物运输的验证要求,要求更频繁的测试,它适用于所有温度范围-所有冷链,但也包括室温和冷冻存储的药物。OB欧宝体育

4.0版本还更多地关注内部存储温度管理。我们开始要求对所有药物储存区域进行持续监控。就像我们听到的疫苗一样,关键是要确保所有药物都储存在适当的温度范围内,以确保这些药物的完整性”。

我们强调URAC网络研讨会的这一部分是为了强调,对于参与制药供应链和冷链的每个公司和个人来说,了解温度管理和冷链的重要性是多么重要OB欧宝体育持续的监控确保药物的有效性和完整性。

您的运输解决方案符合urac ?

您如何知道您的药品运输解决方案是否符合urac ?在建立或审核药品供应链时提出以下问题:

什么类型的培训你的员工和合作伙伴是否符合urac的法规和标准?处理药品的人员是否了解温度、持续监测和药物疗效之间的关系?

当药品在供应链中流动时,如何使用技术来测量、监控、测试和沟通药品的状态?如何交付端到端可见性、法规遵从性和实时更新?

你们的过程中的盲点在哪里?你们采取了什么措施来确保没有通信黑洞或信息滞后?

如果发生自然灾害、大流行或港口或边境关闭,你们的灾后恢复计划是什么?您是否有一个由可信任的、经过验证的合作伙伴组成的备份网络,以便在发生重大故障时为您提供支持?

什么类型的OB欧宝体育冷链包装你使用的是温度监测功能吗?你能收到实时更新的温度,位置,湿度,包裹状况,预计到达时间吗?冷链包装是如何合格的,以OB欧宝体育确保它可以保持所需的温度范围?

你提供的是哪种类型的患者教育?您如何知道您的患者是否收到了关于药物存储、过期日期和处理的正确信息?

你们的冰柜和冰箱最后一次维修和验证正确的温度和湿度水平是什么时候?你的员工是否了解关于药物冷藏和处理的规程以及这些规程如何影响稳定性和有效性时间表?

最后,你需要问自己一个核心问题:

我们的团队在处理、交付和物流专业药物方面的能力如何,包括自体和异体疗法、生物制剂、疫苗和其他温度敏感药物?

作为URAC认可的药店,你不能做任何假设。药品供应链每一步的完整性、质量和标准是毋庸置疑的。

在评估制药供应链的实力时,请考虑以下行业统计数据:

  • 大约有7000种处方药正在开发中,其中75%是专业药物。
  • 预计在2022年获得FDA批准的600种药物中,有60%是特种药物。
  • 预计到2030年,特种药物支出将达到3100亿美元。(专业药房动态
  • 美国:生物制药行业年度亏损350亿美元温度变化和物流。
  • 制药行业中99%的受访者表示,他们正在使用手工流程来实现供应链可视化。(供应链可见性状况报告
  • 87%的受访制药企业表示,他们无法100%了解产品在运送最后一英里时的状况。(供应链可见性状况报告
  • 20%是运输过程中温度失效导致的非covid -19疫苗的变质率。(药品供应链:缩小能见度差距

重要的是要继续讨论药品供应链中的挑战以及遵守URAC等标准和认证的重要性。提高对挑战和问题的认识是制定克服这些挑战的解决方案和战略的第一步。保持专业药品和药品的包装、分销和存储标准是至关重要的。

在冷链OB欧宝体育技术,我们有人才,技术和经验来指导您通过URAC认证过程,我们的ISO 9001:2015, ista认证,cgmp符合实验室可以为您做测试。

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关于希瑟哈格雷夫斯
Heather Hargraves是一名以结果为导向的营销传播专业人士,拥有超过15年的经验,使用多种技能为商业需求创建内容。她是使用客户生成策略、文案、整合营销活动、网络广播、社交媒体等高效项目的专家。

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